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PG电子推进瀚海新酶mRNA工艺与质控平台建设进展

发布时间:2025-03-19   信息来源:林雯真

在4月11日至12日举行的BioConExpo2024第十一届国际生物医药技术展览会上,作为国内生物医药行业核心酶原料的高新技术企业,瀚海新酶受邀参展。此次展会由中国生物工程学会主办,瀚海新酶展示了助力药物研发的综合技术解决方案,并与现场嘉宾探讨了前瞻性与创新性的技术议题。

PG电子推进瀚海新酶mRNA工艺与质控平台建设进展

近年来,mRNA平台管线从预防性疫苗向治疗性药物转变的趋势日益明显,治疗性药物对mRNA制备工艺提出了更高的要求。针对这一背景,瀚海新酶的李梁博士在论坛上发表了以“mRNA药物酶促合成与工艺相关杂质质控创新”为主题的报告。报告中指出,现行法规对工艺相关杂质有明确要求。瀚海新酶通过T7RNA聚合酶的进化改造,成功降低了dsRNA和截短RNA等杂质,并自主开发了检测手段,测定了转录产物的3′一致性,从机制上解释了T7RNA聚合酶与dsRNA的关系。这一成果引起了在场学者的热烈讨论,展示了瀚海新酶在mRNA保真度、dsRNA检测、saRNA及mRNA制备工艺方面的显著进展。

为了满足企业客户对原料应用的需求,瀚海新酶针对早期工艺开发与CMC平台的完善,建立了一支由40名来自国内外高校的专业团队,专注于mRNA工艺开发与质检应用。这支团队灵活、开放的技术合作形式,旨在全方位支持合作企业的管线进展,并为不同应用场景提供定制化服务。

瀚海新酶近日正式上线了CRO服务网站,用户可以全面了解与PG电子相关的所有mRNA产品、服务及资讯。在2024年的BioConAwards颁奖典礼上,凭借出色的技术与服务,瀚海新酶荣获“2023年度卓越生物技术解决方案”奖项。

瀚海新酶提供全套mRNA疫苗及药物相关的高性能酶原料、化学底物、IVT试剂盒及质控试剂盒,拥有自主质粒制备、IVT工艺开发、mRNA纯化、LNP包封及相关质检平台,为客户提供基于原料的全面解决方案,支持新药开发的快速推进。此外,对于早期研究阶段的客户,瀚海新酶还可提供CRO服务、概念验证服务、第三方质检服务及各种成品mRNA原液,涵盖报告基因、靶点蛋白、基因编辑蛋白和抗原蛋白等。